FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2034-2024
Streptococcal A rapid test kits, labeled as: Wondfo Biotech Co., Ltd, WondView Strep A Test Kit, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd, Wondfo One Step Strep A Swab Test, Dealmed Medical Supplies LLC, Strep A Rapid Test Kit, Jant Pharmacal Corporation, Accustrip VALUPAK Strep A Test Strip, SMC Direct, LLC, RefuAH Strep A Rapid,
Publicado el 19 de junio de 2024 · Inicio del retiro: 22 de abril de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Wondfo USA has identified unauthorized distribution of the Preview Strep A Test Kit. Unauthorized distribution of this device would include sales and distribution of this test for at-home use, non-prescription use, over-the-counter use, or direct-to-consumer customers.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Wondfo USA Co Ltd
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- part numbers and lot numbers are unknown
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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