FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2036-2012
Hudson RCI Concha Therm Neptune Humidifier, Rx Only, Product Usage: Usage: Device that is intended to add moisture to, and sometime to warm, the breathing gases for administration to a patient.
Publicado el 25 de julio de 2012 · Inicio del retiro: 12 de junio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Speaker Failure. If the speaker fails and an event occurs which would generate an audio alarm, the alarm will not sound and could cause a potential delay in patient treatment.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teleflex Medical
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - U.S. (nationwide) and the countries of Argentina, Australia, Brazil, Canada, Chile, China, Europe, India, Japan, Mexico, South Korea, Taiwan and UK.
- Lote
- Catalog #425-00, 425-10 and 425-30.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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