FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2037-2014
GEMINI TF PET/CT16: 882470, GEMINI TF PET/CT 64: 882471, GEMINI TF Big Bore: 882476. A diagnostic imaging system for fixed or mobile installations that combines Positron Emission Tomography (PET) and X-ray Computed Tomography (CT) systems.
Publicado el 16 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 18 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
When beginning a procedure to start the gantry and CT Host, a Close Estop message may appear to the operator, but disappears before action can be taken. If this occurs it results in an inability to close E-Stop and the system is not operational for clinical use. This problem occurs randomly.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Medical Systems (Cleveland) Inc
- Distribuidor
- Distributed in the states of CA, CO, IL, OK, OR and WI.
- Lote
- GEMINI TF PET/CT16: 882470 7019,7039,7099,7588,7593,7598,7599,7600,7604,7605,7596M GEMINI TF PET/CT 64: 882471 7027,7044,7146,7153,7178,7182,7188,7578,7579,7585,7587,7589,7592,7594,7595,7602, 7603, 7606 GEMINI TF Big Bore: 882476 9019,9227,9232,9233
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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