FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2054-2020
Cranio/Sculpt C, 10cc, Bone Void Filler, UDI: 00813845021129 - Product Usage: CRANIO/SCULPT C is a calcium phosphate bone void filler indicated for the repair or filling of neurosurgical burr holes, other cranial bone defects and craniotomy cuts with a surface area no larger than 25cm2. CRANIO/SCULPT C may be used in the restoration or augmentation of bony contours of the cranial bone skeleton.
Publicado el 27 de mayo de 2020 · Inicio del retiro: 3 de abril de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential product mix-up. The recalling firm has determined that one unit of OsteoVation EX, 3cc that may not have been sterilized was inadvertently packaged as CranioSculpt C, 10cc.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Skeletal Kinetics, Llc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the state of Florida.
- Lote
- Lot 1129289
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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