FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2066-2020
Prismaflex Control Unit
Publicado el 27 de mayo de 2020 · Inicio del retiro: 7 de abril de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Prismaflex product code 114870 does not have FDA regulatory clearance and was inadvertently distributed.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- Distribution only to Puerto Rico and Guam
- Lote
- Product Code: 114870; Lot Number: PA18198, PA18199, PA18238, PA22556, PA22558.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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