FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2061-2013
TRIAL STEM for MP(R) RECONSTRUCTION PROTHESIS, REF 99-0142/14, Stem size 001, prox. Stem dia. 14 mm, Length 210 mm, WALDEMAR LINK GmbH & CoKG, Barkhausenweg 10 . D . 22339 Hamburg
Publicado el 4 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 16 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The trial stems were manufactured using the wrong design.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Waldemar Link GmbH & Co. KG (Corp. Hq.)
- Distribuidor
- US Distribution to the state of Tennessee only.
- Lote
- Lots: B208031
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany
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