FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2067-2026
BioFire Joint Infection (JI) Panel REF: RFIT-ASY-0138, 30 test Kit.
Publicado el 13 de mayo de 2026 · Inicio del retiro: 22 de abril de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Contamination to in-vitro diagnostic test may result in false positives.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- BioFire Diagnostics, LLC
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of TX, NC, UT, MD and the countries of France, Italy, Germany, Spain, Belgium, Switzerland, United Kingdom, Netherlands, Poland, Austria, India, Finland, Czech Republic, Egypt, Lebanon, Morocco, Slovenia, Romania, Dominican Republic, Serbia.
- Lote
- Lot #s:0883425,0878825/DI: 00815381020192
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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