FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2936-2026
BIOFIRE Respiratory Panel 2.1 (RP2.1) REF 423742 UDI code: 00815381020529 PCR-based multiplexed nucleic acid test, in vitro diagnostic
Publicado el 19 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 24 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to increase in false negative results
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- BioFire Diagnostics, LLC
- Distribuidor
- U.S. Nationwide distribution in the states of AL, AR, IA, IL, KS, LA, MN, MO, TX, and WI.
- Lote
- Part Number: 423742 UDI-DI code: 00815381020529 Pouch Lot: 3VLB25 Kit Lot: 1872125
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.