FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2070-2014
Excelsior Medical Sterile Triple Lead Tubing Set and Sterile Heavy Duty Triple Lead Tubing Set. To be used with the Pharm-Assist Dispensing Pump. Used for drug reconstitution and/or fluid transfer
Publicado el 23 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 5 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential for a leak. A molding defect in the connector that joins the three leads to the main flow line may allow fluid to escape or air to enter the fluid path during transfer of fluids from one container to another.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Excelsior Medical Corp
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Canada.
- Lote
- Product Code PA03 - Lot Nos.: 03030813, 03050813 and 03091213 Product Code BX03, Lot Nos.: 64031513, 64073113, 64081313, 64090513
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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