FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2072-2012
EOS X-ray Medical Diagnostic , X-ray Equipment System Digital Radiography used in general radiographic examination.
Publicado el 10 de octubre de 2012 · Inicio del retiro: 19 de junio de 2012
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Qué peligro representa
It was discovered of several generator failures of the EOS System due to failure of its anode controller board that drives the rotation of the X-ray tube anode.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Eos Imaging Inc
- Distribuidor
- Nationwide distribution
- Lote
- All associated Serial Numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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