FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2076-2012
Alaris PC unit model 8015 Product Usage: The device is labeled for prescription use only.
Publicado el 1 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 25 de mayo de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The recall was initiated because the Alaris PC unit model 8015 has a component on the PC unit power supply board that is causing an error code(120.4630) "System Error" or "Missing Battery Error" at start up. The error code is accompanied by both an audible alarm and visual error messages on the PC unit screen.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- CareFusion 303, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution
- Lote
- not available
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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