FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2077-2012
.***ANSPACH***Sterile. REF SHD-4820DS***QTY: 1, 4.8 mm x 2mm Twist Drill with Depth Stop. Use with SHORT-HD Attachment ***RX Only Product Usage: Cutting and shaping bone including bones of the spine and cranium.
Publicado el 1 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 19 de septiembre de 2011
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Anspach Effort, Inc. Palm Beach Gardens, FL is recalling their Single Use Sterile Bone Cutting Burrs used with XMax, microMax, microMax Plus, eMax, eMax2 and eMax2 Plus High Speed Drill Systems. It is possible for the cutter to come apart.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Anspach Effort, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution including the states of: Arizona. and California.
- Lote
- Lot numbers E203050779 and E383055709.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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