FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2076-2014
Tritium Sternal Plate System, Screw, 02.7mm X 12mm, 12 Pack, Sterile. The Pioneer Surgical Cable Plate System is used in the stabilization and fixation of fractures of the anterior chest wall including Sternal fixation following Sternotomy and Sternal reconstructive surgical procedures. The screws are packaged as a 12 pack using a double tray packaging configuration.
Publicado el 23 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 11 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Sterility Assurance
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY, INC.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the states of TX and FL
- Lote
- Model: 86-27-12-S12 UDI Number: 00846468061463 LOT: 168952 Expiration:12/23/2018
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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