FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2077-2014
Spacelabs Healthcare Ultraview SL Multigas Module, Model 92518 (Software V1.00.00-09). Provides a means of monitoring a variety of gas concentrations and alert clinical personnel when the concentration of anesthetic agent(s), oxygen, carbon dioxide or nitrous oxide moves outside of user-defined limits.
Publicado el 23 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 18 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
With this software version, the Minimum Alveolar Concentration (MAC) value displayed is extremely high (20.1) and physiologically invalid.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Spacelabs Healthcare Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US in the state of Georgia and in the countries of : Malaysia, Paraguay, and France.
- Lote
- Serial Numbers: 2518-000183 2518-000184 2518-000185 2518-000186 2518-000206 2518-000207 2518-000208 2518-000209
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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