FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2080-2014
Disposable StrykeFlow Tip, Stryker Disposable Suction/I irrigator Tip; Sterile, Rx only, Latex Free. Stryker Suction Irrigation system, used to provide a clean and clear operative site through the evacuation and aspiration of irrigant solution. for endoscopic use.
Publicado el 30 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 20 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Internal review found that six lots of Disposable StrykeFlow Tips were shipped with a potentially deformed blister pouch which could impact sterility of the product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Endoscopy
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Internationally tAustralia, Canada, France, Greece, Netherlands, United kingdom and South Korea.
- Lote
- P/N 0250070505; Lot numbers: 14021FG2, 13337FG2, 13343FG2, 13347FG2, 14007FG2, 14016FG2.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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