FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2081-2012
The Handi-Fil Disposable Syringe Fill Tube is a sterile plastic tube, approximately 10 inches in length, with a "J" shaped curve that projects upward approximately two inches. The Handi-Fil Disposable Syringe Fill Tube is used to transfer radiographic contrast media from a sterile vial to an injection syringe.
Publicado el 1 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 1 de febrero de 2010
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A report was received from a Japanese distributor regarding a complaint from a hospital customer stating that ten packages of Handi Fil were not sealed.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mallinckrodt Inc
- Distribuidor
- Worldwide distribution: USA (nationwide) including states of: AZ, CA, CO, GA, IL, KS, KY, LA, MD, MI, MN, MO, NC, NE, NJ, NY, OH, OR, PA, SC, TN, TX, VA, WA, WI, & WV and countries including: AUSTRALIA, BELGIUM, BRAZIL, CANADA, JAPAN & SINGAPORE.
- Lote
- Lot #7159027 / Catalog #302050
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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