FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2081-2026
Biofire Spotfire Respiratory/Sore Throat Panel REF: 423485
Publicado el 13 de mayo de 2026 · Inicio del retiro: 1 de abril de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Respiratory/sore throat panel test may result in false negative results and control failures.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- BioFire Diagnostics, LLC
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of MS, TX MN, VA.
- Lote
- Lot Number: 2215125/UDI: 00815381020390
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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