FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2090-2025
TrueDent Clear, TDM 100, Model No. OBJ-09164 Light-curable methacrylate-based resin that enables fabrication of dental appliances
Publicado el 16 de julio de 2025 · Inicio del retiro: 19 de enero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Customers unable to use cartridges due to formatting error in expiration date which leads to switching the day with the month. Or, the system will not recognize that a resin is expired and will not prevent the user from using an expired material.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- STRATASYS LTD
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states of Arizona, Arkansas, California, Colorado, Connecticut, Florida, Georgia, Illinois, Indiana, Maryland, Massachusetts, Michigan, Nebraska, New York, North Carolina, North Dakota, Oklahoma, Oregon, Utah, Wisconsin.
- Lote
- UDI-DI 7290018915004 Lots 22994 (exp. 02-Apr-2024) and 23425 (exp. 07-Nov-2024)
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- Israel
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.