FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2091-2014
MK5 NX Controller--Wheelchair controller
Publicado el 30 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 24 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
M41 Powered Wheelchairs received through Invacare Service Parts (ISP) have controllers that were programmed in a way this is not aligned to standard factory settings. The controller during different settings such as max forward speed, max forward acceleration, max reverse speed and max turning speed can result in momentary loss of control.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Invacare Corporation
- Distribuidor
- Nationwide Distriution: CA, SC, IL, UT, TN, KS, HI, NJ, LA, TX,FL, IN, AL, AZ, MN, WI, MN, MI, AR,MA, GA, MS, NJ, NM, OK, ME, PA, NY, NC, OK, MO, WA, IA, OR,KY, MD, NE, ID, VA, WA, ND, MT, OH, NH, CT. Also shipped to Canada
- Lote
- P/N 1143839
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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