FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2092-2014
Solanas 2.1mm FIXED DEPTH DRILL, 10mm, Part No. 63928-10. Component of the SOLANAS III Posterior Stabilization System, a spinal fixation system intended to improve stability of the cervical and thoracolumbar area of the spine (C1-T3).
Publicado el 30 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 26 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Alphatec Spine is recalling the 2.1mm Fixed Depth Drill 10mm because they received a report that the instrument malfunctioned and golden stop slid from its fixed position during use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Alphatec Spine, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including CT, NC, AL, WV, IL, AR, and NY.
- Lote
- Lot No. 7117902
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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