FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2096-2017
AMO 25GA Vitrectomy Cutter (Model Number NGP0025) and AMO 20GA Vitrectomy Cutter and Irrigation Sleeve (Model Number NGP0020) Used with the AMO Whitestar Signature System. For ophthalmic use.
Publicado el 24 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 30 de marzo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Packaging error. 20GA Vitrectomy Cutters may be found in a 25GA package and 25GA Vitrectomy Cutters may be found in a 20GA package.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Abbott Medical Optics Inc. (AMO)
- Distribuidor
- Worldwide distribution to SA, TR, AZ, NL, PT, SG, AU, JP, and HK.
- Lote
- Part Number NGP0025 Lot CA06182 (72 units) Part Number NGP0020 Lot CA06180 (288 units)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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