FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2062-2017
Healon, Part No. 10290953, 10295210, 10200011, 10200012, 10201012, 10203012, 10213012, 10223012, 10290701, 10294751, 10295701
Publicado el 17 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 1 de abril de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Remote possibility that certain solutions in these lots may contain microscopic glass particles due to damage that occurred at the cylinder neck during the manufacturing process.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Abbott Medical Optics Inc. (AMO)
- Distribuidor
- US and worldwide: Austria Belgium Croatia Czech Republic Denmark Finland France Germany Great Britain Iceland Ireland Israel Italy Latvia Lebanon Lithuania Netherlands Norway Portugal Spain Sweden Switzerland Tunisia Turkey Russian Fed Guadeloupe Sri Lanka Australia China Hong Kong Indonesia Malaysia Singapore South Korea Taiwan Thailand Japan Chile Colombia Costa Rica Ecuador
- Lote
- UB32602, UB32593, UB32514, UB32521, UB32579, UB32573, UB32599, UB32614, UB32616, UB32533
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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