FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2104-2017
16 mm [or 18 mm] Distraction Pin, Qty: 1 per pack; STERILE; Manufactured for: Medline Industries, Inc., Mundelein, IL 60060 USA Distraction Pin is designed for Anterior Cervical Fusion Procedures. Use with vertebral body distraction instruments. It is intended as a temporary fixation screw utilized during cervical spine procedures.
Publicado el 24 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 14 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Product's non-conformity involves the integrity of the seal in the sterile packaging. It is possible that the seal on the sterile packaging has been compromised resulting in a loss of sterility of the medical device contained within.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES INC
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- 16 mm Pin: Item# MDS9091212; Lots #136469, 136754 | 18 mm Pin: Item# MDS9091818; Lot #136470
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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