FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2108-2017
WECK Visistat 35R Disposable Skin Stapler, Ref 528135, Rx Only, Sterile EO, Visistat is indicated for the external skin closure of lacerations on the outer layer of the dermis for a wide range of general, thoracic, obstetric, gynecological, orthopedic, cardiovascular, urological, and plastic surgical procedures
Publicado el 24 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 24 de marzo de 2017
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Qué peligro representa
Some boxes are labeled as containing Visistat Wide devices, when they in fact they contained Visistat Regular device.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teleflex Medical
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US including CA, FL, GA, IL, IN, KS, KY, ME, MD, MA, MI, NJ, NY, NC, OH, OR, RI, TX, UT, VA, and Internationally to Australia, Belgium and France
- Lote
- 73H1600207
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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