FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2110-2016
Big Bore Radiology tomography X-ray system scanner, model number 728244. The Big Bore Radiology scanner is a whole body computed tomography X-ray system intended to produce cross-sectional images of the body by computer reconstruction of x-ray transmission data taken at different angles and planes.
Publicado el 6 de julio de 2016 · Inicio del retiro: 14 de junio de 2016
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Qué peligro representa
Socket Head Cap Screws (SHCS) used in the Z-Axis Adjustment Plate were found to be made of stainless steel rather than the specified alloy steel.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Medical Systems (Cleveland) Inc
- Distribuidor
- Worldwide distribution to Belgium, China, Egypt, Germany, India, Korea, Republic of, Myanmar, Nigeria, Peru, Russian Federation, Rwanda, Singapore, Spain, Sweden, Taiwan, Thailand, and United Kingdom
- Lote
- Big Bore Radiology System Code 728244; Serial numbers 75033, 75110
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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