FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2112-2013
PrepStain Tecan US-II. For use in the screening and detection of cervical cancer.
Publicado el 4 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 8 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
PrepStain system rack setting was incorrectly entered on one PrepStain system during a routine preventive maintenance visit by a BD Field Service Representative.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Becton Dickinson & Co.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) and Puerto Rico and the country of Canada.
- Lote
- Catalog Numbers - 799-14000-00 (490100) and 799-14000-00R (490407)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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