FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2113-2021
Exactech Connexion GXL acetabular polyethylene liners used in the following systems: Catalog numbers 104-32-XX, MCS +5GXL Liner 5/15 DEG and MCS GXL Liner 5/15 DEG. Orthopedic hip implant component.
Publicado el 28 de julio de 2021 · Inicio del retiro: 29 de junio de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Risk of edge-loading and premature prosthesis wear is possible in a specific subset of patients with certain implant configurations and surgical implant positioning.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Exactech, Inc.
- Distribuidor
- Distribution US nationwide.
- Lote
- All serial numbers. UDI-DI numbers: 10885862013606, 10885862013613, 10885862013620, 10885862013637, 10885862013644, 10885862013651, 10885862013668, 10885862013675
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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