FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2115-2014
Pad-Pak and Pedi-Pak accessories for the HeartSine Samaritan PAD 300P and 350P device (SAM 300P and 350P). Automated External Defibrillator electrode supplies. The Pedi-Pak is specifically designed for use with the HeartSine Samaritan PAD 300P and 350P device. It contains defibrillator electrodes in a sealed foil pouch and a battery pack in a sealed plastic housing.
Publicado el 30 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 12 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A small number of sealed foil pouches containing the electrodes were found to be difficult to open, resulting in potential delay in therapy.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Heartsine Technologies, Limited
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (nationwide) and in Canada, Mexico and Latin America.
- Lote
- Pad-Pak 01 & Pad-Pak 02 ¿ Adult Lot Numbers: A1785 to A1805 ¿ Pediatric Lot Numbers: P433 to P445.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United Kingdom
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