FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2122-2016
Covidien Cytosponge Cell Collection Kit. Contains Cytosponge Cell Collection Device, Specimen Jar with preservative. Item code CYTO-KIT-R Gastroenterology: Cytosponge Cell Collection Device is indicated for use in the collection and retrieval of surface cells in the esophagus. Currently the device is only available for clinical studies.
Publicado el 13 de julio de 2016 · Inicio del retiro: 6 de junio de 2016
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Qué peligro representa
Medtronic is recalling all lots of the Covidien Cytosponge Cell Collection device after two reports of the device detaching from the removal string during withdrawal from the patient's esophagus.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Covidien, LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-US Distribution to TN, NC, IL, CA, MN, OR and NY; and countries of: United Kingdom and Iran.
- Lote
- Item Code: CYTO-KIT-R; Lot numbers: 3441120915, 3441102015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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