FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2123-2021
Exactech Connexion GXL acetabular polyethylene liners used in the following systems: Catalog numbers 132-40-XX, Novation GXL Liner, Lipped Ant, 40mm; Novation GXL Liner, Lipped, 40mm. Orthopedic hip implant component.
Publicado el 28 de julio de 2021 · Inicio del retiro: 29 de junio de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Risk of edge-loading and premature prosthesis wear is possible in a specific subset of patients with certain implant configurations and surgical implant positioning.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Exactech, Inc.
- Distribuidor
- Distribution US nationwide.
- Lote
- All serial numbers. UDI-DI numbers: 10885862207043, 10885862207050, 10885862207067, 10885862303349, 10885862303462, 10885862303363
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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