FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2134-2026
Brand Name: DONJOY Product Name: ICEMAN CLASSIC CUBE Model/Catalog Number: 11-0494 Software Version: no Product Description: 11-0494 - ICEMAN CLASSIC CUBE The IceMan CLASSIC3¿ cold therapy unit helps reduce pain and swelling, speeding up rehabilitation. The IceMan¿ helps provide extended cold therapy to aid in a variety of indications and protocols as directed by a medical professional. The IceMan CLASSIC3 utilizes DonJoy's recirculation technology. Component: no
Publicado el 20 de mayo de 2026 · Inicio del retiro: 19 de marzo de 2026
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Qué peligro representa
Due to broken connector which may result in a temporary interruption of prescribed cold therapy.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- DJO, LLC
- Distribuidor
- Worldwide - U.S. Nationwide distribution in the states of AK, AL, AZ, CA, CO, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KY, LA, MA, MD, MI, MO, NC, NE. NY, OH, OK, PA, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, and WV. The country of Canada.
- Lote
- Model/Catalog Number: 11-0494 Lot Code: Lots: 146894, 146895, 146856, 146857 GTIN: 00888912003100
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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