FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1127-2014
Model Kodak 2100 Intraoral X-Ray System, Catalog Numbers 5303144, 8011579 -- Carestream Health, Inc. 150 Verona Street Rochester, NY 14608 -- Made in France -- TROPHY 77435 Marne La Vallee --- COMMON/USUAL NAME: Dental X-Ray Systems -- CLASSIFICATION NAME: Unit, X-Ray, Extraoral with timer --- There are four major components: x-ray tube, x-ray generator, collimator and image receptor. These systems are permanently installed diagnostic dental x-ray systems for generation of x-rays for examination of the teeth, jaw and oral structures.
Publicado el 12 de marzo de 2014 · Inicio del retiro: 24 de enero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Carestream received problem reports relating to apparent early failure of Kodak 2X00 Intraoral X-ray device arms leading to arm breakage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Carestream Health Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution. USA (nationwide) and the country of Canada.
- Lote
- Serial Numbers starting with WE, WF, WG, WH, WI, WJ, WK, WL, XA, XB, XC, XD, XE, XF, XG, XH, XI, XJ, XK, XL, YA, YB, YC, YD
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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