FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2148-2026
Medline medical convenience kits, containing Namic Manifold, Labeled as: TAVI, Medline Kit Number/SKU DYNJ904981C
Publicado el 20 de mayo de 2026 · Inicio del retiro: 24 de marzo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medline has identified the presence of particulate within the fluid path of the Manifolds.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medline Industries, LP
- Distribuidor
- US (nationwide) and AE, AU, CA, JP, KR, NL, SG, SK.
- Lote
- UDI/DI each 10193489475135, UDI/DI case 40193489475136, Lot Numbers: 23GBR742, 23IBC951, 23JBM554, 23LBK506, 24BBO670, 24GBM624.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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