FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2149-2026
Revolution Ascend, computed tomography, Model Numbers 6969000-100 and 6969000-300
Publicado el 20 de mayo de 2026 · Inicio del retiro: 26 de marzo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
GE HealthCare has become aware of a potential security vulnerability impacting AW Server deployed via Edison Health Link (EHL) based CT Smart Subscription used in conjunction with certain Revolution Apex, Revolution Ascend, and Revolution CT systems.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE Medical Systems, LLC
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution.
- Lote
- UDI-DI: 00840682146173; Serial Numbers: AS10G2200136YC AS10G2200101YC AS10G2200068YC AS10G2200035YC AS10G2300093YC AS10G2400094YC AS10G2400079YC AS10G2100008YC AS10G2500002YC CBDWG2400019HM CBDWG2300081HM AS10G2400056YC AS10G2400081YC AS10G2400087YC CBDWG2400117HM CBDWG2400085HM CBDWG2500003HM CBDWG2400140HM CBDWG2400126HM AS10G2200085YC AS10G2300057YC CBDWG2500011HM CBDWG2300056HM CBDWG2300041HM AS10G2300041YC
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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