FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2150-2019
Human Assayed Multi-Sera Level 2, Model NO. HN1530 Product Usage: This product is intended for in vitro diagnostic use, in the quality control of diagnostic assays. The Human Assayed Multi-sera is for the control of accuracy.
Publicado el 14 de agosto de 2019 · Inicio del retiro: 11 de junio de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The RX Series control target and range value for ALT (Tris buffer without P5P 37C), Bicarbonate and Gamma-GT has been incorrectly assigned in specific lots of the Human Assayed Multi-Sera Controls.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Randox Laboratories, Limited
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution - AZ CA CT FL GA IL KY LA MA MD MI MN MO NJ NY OH OK OR PA TX UT VA WA WI WV and PR. Worldwide foreign distribution.
- Lote
- 1306UN, 1308UN, 1309UN
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United Kingdom
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