FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2153-2017
Opteryx Variable Rescue Screw, Part #CP2214, UDI: *+M711CP22140/$$801716012*. Packaged in heat-sealed plastic bag. Product Usage: 4.5mm x 14mm Anterior Cervical Plate System Variable Rescue Screw. The Opteryx¿ Cervical Plate System is intended as a temporary fixation device used for correction and stabilization of the cervical spine. Variable angle screws are included to allow the physician greater flexibility when placing the plates and securing it to the vertebrae.
Publicado el 31 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 5 de mayo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Opteryx Variable Rescue Screws are engraved with incorrect (larger) size (16 instead of 14).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Innovasis, Inc
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the states of CA, UT, ID, TX, OH, and MN.
- Lote
- Lot #1601
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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