Anti-Torque, Vector, Part: LS-749 part of Vector Pedicle Screw System
Publicado el 12 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 22 de mayo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Pedicle screw system intended to provide immobilization/stabilization of spinal segments as adjunct to thoracic/lumbar/sacral spine fusion may have anti-torque instrument with undersized condition which could prevent mating tip from engaging with the pedicle screw tulip and rod during tightening, which may lead to surgical delay, intervention/alternative methods to perform final tightening step.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Innovasis, Inc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of TX, CA.
- Lote
- LS-749: UDI-DI: M711BTA2020, M711LS7490, Serial Numbers: 002, 003, 007, 012, 014
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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