FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2153-2024
Gray Revision Instrument System Accessory Tray/Case, Catalog/Part Number: 6210-9-910
Publicado el 26 de junio de 2024 · Inicio del retiro: 23 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The design of the HRIS Storage & Sterilization Case and Tray P/N 6210-9-900 and the Gray Revision Instrument System Accessory Tray/Case P/N 6210-9-910 may lead to misuse of the Gray Revision Instruments including re-use and re-sterilization of the single-use, sterile-packaged instruments.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Howmedica Osteonics Corp.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Argentina, Australia, Brazil, Canada, Chile, Denmark, Hong Kong, Iran, Italy, Japan, Kuwait, Mexico, New Zealand, Singapore, Spain, Sweden, Switzerland, Thailand, Turkey, UK, Venlo.
- Lote
- Part 6210-9-910, UDI-DI: 07613327217780, Lot#: All lots back to 2006.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.