FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2157-2012
I-STAT PT/INR cartridge Abbott Point of Care Inc. Abbott Park, IL 60064 USA This cartridge is useful for monitoring patients receiving oral anticoagulation therapy such as Coumadin or warfarin.
Publicado el 15 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 1 de marzo de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The i-STAT PT/INR cartridges have the potential to exhibit incorrectly elevated results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Abbott Point Of Care Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution -- (USA) nationwide
- Lote
- List number 04J50-01 04J5O-02 03P89-24 Lots begininng with R11 or R12
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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