FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2157-2013
DMLC IV-ERGO - Beam shaping block for Radiation Therapy.
Publicado el 11 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 15 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Clinical mistreatment may occur when there are errors in the clinical workflow, or settings are incorrect.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Elekta, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide distribution: AL, CT, FL, GA, IA, MS, MO, NJ, NY, ND, OH, OK, PA, RI, TX, VA and Puerto Rico.
- Lote
- EM-042, EM7-004, EM-046, EM-060, EM-047, EM-029, EM7-003, EM7-002, EM7-008, EM-062, EM-063, EM3-004, 116001, 116012, 116044, 116055, 116014, 116052, 116023, 116056, 116053, 116043, 116047, 116051, 116122, 116068, 116013, 116046
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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