FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2160-2020
DR. THAMES - LAP CHOLE, REF: K0880, UDI: (01)30607915139620
Publicado el 3 de junio de 2020 · Inicio del retiro: 17 de marzo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There may be a slightly protruding rivet on the distal end of the laparoscopic grasper which has the potential for tissue to catch on it during use and lead to tissue damage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Applied Medical Resources Corp
- Distribuidor
- US: AL, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, HI, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NJ, NM, NY, OH, OK, OR, PA, PR, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WV, WY OUS: Argentina, Australia, Austria, Belgium, Canada, Chile, Costa Rica, Denmark, France, Germany, Greece, Hong Kong, India, Ireland, Israel, Italy, Latvia, Liechtenstein, Luxembourg, Netherlands, New Zealand, Peru, Portugal, Serbia, Singapore, South Africa, Spain, Thailand, United Kingdom
- Lote
- Batch: 1378830/Expiration Date: September 8, 2022; Batch: 1379253/Expiration Date: August 13, 2022; Batch: 1380094/Expiration Date: August 22, 2022; Batch: 1381695/Expiration Date: October 30, 2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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