FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2156-2020
Knee Products: TMJPM-1510 Microfixation Custom Made Device, Left PM-TMJ Model (01)00841036226534(17)220111(10)735550 Product Usage: Knee prosthesis
Publicado el 3 de junio de 2020 · Inicio del retiro: 17 de abril de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential presence of elevated endotoxin levels that exceed the specification limit
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution and the countries of Canada, AHMADABAD, GUJARAT, BANGKOK, BELROSE NSW, BUENOS AIRES, CHILE, COSTA RICA, HIRATSUKA CITY, HUECHURABA SANTIAGO, INDIA, JAPAN, MEXICO DF, NETHERLANDS, PICHINCHA, EC, SAN JOSE, SINGAPORE, TAIWAN, THAILAND, YONGSAN-GU SEOUL.
- Lote
- Lot Number/UDI: 735550 (01)00841036226534(17)220111(10)735550
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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