FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2162-2014
Arterial Transpac IT Monitoring Kit w/Safeset Reservoir, 03 ml Flush Device and 2 CSP, Item No. 011-46106-72 Transpac Trifurcated monitoring kit with Safeset Reservoir, squeeze flush and sampling ports. The monitoring kit is intended for measuring and montoring of fluid pressure, fluid infusion, and blood withdrawal.
Publicado el 13 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 18 de julio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
ICU has become aware of an issue with a component where the connection on an arterial monitoring kit may crack and cause a fluid leak.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- ICU Medical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including Oregon and Internationally to Australia.
- Lote
- Lot No. 2841690, 2841691, 2859331
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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