FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2165-2012
Smith & Nephew 5.5 mm TWINFIX Ultra Ti Suture Anchor with two #2 ULTRABRAID sutures (blue, blue-COBRAID) with Needles Product Usage: intended for use for the reattachment of soft tissue to bone Part Number: 72202618
Publicado el 15 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 3 de julio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Distal part of the anchor may break on insertion into bone during surgery
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide and the countries of: Argentina, AUSTRALIA, AUSTRIA, Belgium, CANADA,CHILE COLOMBIA, Denmark, DUBAI, FINLAND, FRANCE GDC BAAR Distribution,GERMANY, GREECE, INDIA ITALY, KOREA, MALAYSIA, MEXICO, NETHERLAND, NORWAY PORTUGAL, PUERTO RICO, SHANGHAI, SOUTH AFRICA SPAIN, SWEDEN, SWITZERLAND, and UNITED KINGDOM.
- Lote
- Lot Numbers: 50396501, 50396505, 50396506, 50397570, 50408062, 50412964, 50416842:
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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