FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2166-2013
Outlook Safety Infusion System Burette Set. For intravenous fluid administration.
Publicado el 18 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 5 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Reports were received of an incorrectly assembled Outlook Safety Infusion System Burette Set (Product Code 375038), and the investigation determined that one of the ULTRASITE injection sites and corresponding low pressure backcheck valve was assembled upside down.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- B. Braun Medical, Inc.
- Distribuidor
- Distributed in the states of FL, NY, NJ, and TX.
- Lote
- Catelog Number 375038, Lot Number 0061317318, Expiration Date: 04/30/2016
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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