FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2168-2021
Regard NEWBORN KIT, LD00201K, Item Number: 830016011. Medical convenience kit which includes an infant heel warmer.
Publicado el 11 de agosto de 2021 · Inicio del retiro: 14 de junio de 2021
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Qué peligro representa
Instructions for use updated to include the following cautionary statement for the heel warmer, "Activate away from the user's face and away from the infant and others."
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- ROi CPS LLC
- Distribuidor
- Missouri
- Lote
- Lot Numbers: 77906K, 78673K, 79327K, 80825K
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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