FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2173-2026
Codman CerebroFlo EVD Catheter with Endexo Technology. Contains 5 sets. Product ID: 37.550.501. The CerebroFlo EVD Catheter is a 3.3 mm diameter (10 Fr.), 35 cm long polyurethane catheter for diverting cerebrospinal fluid (CSF) from the ventricles of the brain through a series of drainage holes near the catheter's bullet shaped tip.
Publicado el 20 de mayo de 2026 · Inicio del retiro: 10 de abril de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Out-of-specification endotoxin result that did not meet the acceptance criteria.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Integra LifeSciences Corp. (NeuroSciences)
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of Arizona (AZ), Arkansas (AR), California (CA), Connecticut (CT), Florida (FL), Kentucky (KY), Louisiana (LA), Michigan (MI), Minnesota (MN), Missouri (MO), North Carolina (NC), North Dakota (ND), Oklahoma (OK), Oregon (OR), Texas (TX), Washington (WA).
- Lote
- Product ID: 37.550.501. UDI-DI: 10381780530138. Lot Number: 45322.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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