FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2174-2014
Siemens Linear Accelerators of type ARTISTE, ONCOR, and PRIMUS with Automatic Sequenced Cancer Treatment Delivery Option.
Publicado el 20 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 28 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A safety risk exists with automatically sequenced treatment technique using the SIMTEC Auto Field Option where automatic movements of the gantry and the tabletop during an auto-sequenced treatment have the potential to lead to a collision with the patient.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- Nationwide and ROW, including Canada and Mexico.
- Lote
- material numbers: 01940035, 04504200, 05672977, 05693908, 05857912, 05857920, 08139789, 08319758, 08490005, 08515520, 09401654, 09401746, 09822693, with serial numbers below 3094.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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