FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2175-2014
DX-D 600 - DXD Imaging Package Product Usage:Is indicated for use in providing diagnostic quality images to aid the physician with diagnosis. Systems can be used with MUSICA2 image processing to create radiographic images of the skeleton including skull, spinal column and extremities, check abdomen and other both parts.
Publicado el 20 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 2 de julio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Some customers reported that while using the DX-D600 in room or exam preparation, the Overhead Tube Crane (OTC) showed increased velocity and uncontrolled longitudinal movement.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AGFA Healthcare Corp.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Natinwide in the state of GA, IN, KS, KY, MA, NJ, SC, VA, DC and the country of Canada
- Lote
- Serial Nos. A5430000089, A5430000131, A5430000015, A5430000095, A5430000052, A5430000061, A5430000079, A5430000030, A5430000042, A5430000066, A5430000081, A5430000085, A5430000096, A5430000020, A5430000067, A5430000125, A5430000105
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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