FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2175-2020
Sterile Custom Packs to be used in surgical procedures.
Publicado el 10 de junio de 2020 · Inicio del retiro: 13 de abril de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The surgical gowns were manufactured in a facility that is not registered by the FDA.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- American Contract Systems
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the state of Pennsylvania.
- Lote
- ACS Tray Numbers: AGMV151; Lot # 993201, Exp. Date 01/07/2021 (12 kits) and Lot # 676191,Exp. Date 11/20/2020 (18 kits) WXMV15H; Lot # 663191, Exp. Date 12/03/2020 (32 kits) AGLA66H; Lot # 675191, Exp. Date 11/21/2020 (4 kits) AGLP521; Lot # 648191, Exp. Date 12/18/2020 (6 kits) AGVA31H; Lot # 675191, Exp. Date 11/21/2020 (6 kits) AGIF04F; Lot # 683191, Exp. Date 11/13/2020 (50 kits)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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